Nyheter

16 mars 2017 Dag 56 första året - historia

16 mars 2017 Dag 56 första året - historia

10:30 PRESIDENTEN leder ett bilateralt möte med Taoiseach i Irland

ovala rummet

11:45 PRESIDENTEN avgår från Vita huset på väg till USA: s Capitol

Södra Portico

12:05 PRESIDENTEN deltar i och kommenterar på Friends of Ireland Luncheon

USA: s Capitol

13:35 PRESIDENTEN avgår från USA: s huvudstad på väg till Vita huset

USA: s Capitol

17:45 PRESIDENTEN välkomnar Taoiseach och fru Kenny från Irland

Diplomatiskt rum

18.00 PRESIDENTEN gör anmärkningar vid St. Patrick's Day Reception

Östra rummet


Helgdagar och helgdagar i mars

Mars är den månad då våren officiellt börjar och sommartid rotar sig vanligtvis den andra söndagen i månaden. Det kan bli en dramatisk månad med ibland vilda och skiftande väder när Moder Natur försöker kasta sin vinterrock. Men när årstiderna ändras från vinter till vår, är det den perfekta tiden att granska de speciella dagarna, helgdagarna, medvetenhetsveckorna och helgdagarna för mars.

Du och din familj kan använda mars som inspiration för att lära sig mer om hälsoutmaningar och hälsosamma vanor. Detta är också en bra månad på året för att utforska historiska fakta, intressanta människor, nya koncept, hobbyer och allt det som gör tonåringar så fantastiska. Och naturligtvis sker påsk och påsk ibland i mars och andra gånger inte.

Här är alla speciella dagar och helgdagar du kan fira i mars, från dumt till allvarligt och allt däremellan.


Fakta om folkmassans storlek

Vita husets rådgivare Kellyanne Conway hävdade att “alternativ fakta ” anställdes av pressekreterare Sean Spicer när han försökte framföra att detta var den största publiken som någonsin bevittnat en invigning, period, både personligen och runt om i världen . ” Egentligen fick Spicer flera fakta fel.

Han har sedan erkänt att några av de siffror han använde var felaktiga och han trodde att de var korrekta vid den tiden.

Mängden kontrovers påbörjades lördagen den 21 januari, en dag efter invigningen, då president Donald Trump hävdade att media hade missuppfattat antalet personer som deltog i hans invigning. Trump talade vid CIA: s högkvarter och sa att “ en av nätverken ” hade visat “ ett tomt fält, ” medan han såg en folkmassa som “ såg ut som en och en halv miljon människor ” och & #8220 gick ända tillbaka till Washington Monument. ”

Trump hävdade att vi fångade [media] i en skönhet, och jag tror att de kommer att betala ett stort pris. ”

Spicer läste sedan ett förberett uttalande senare samma dag och kritiserade vidare media för “ oärlighet. ”

Spicer, 21 januari: För det andra har fotografier av inledningsförfarandet avsiktligt inramats på ett sätt, i en viss tweet, för att minimera det enorma stöd som hade samlats på National Mall. … Vi vet att från plattformen där presidenten svor in, till 4th Street, rymmer den cirka 250 000 personer. Från 4th Street till medietältet är cirka 220 000 till. Och från medietältet till Washington -monumentet, ytterligare 250 000 människor. Allt detta utrymme var fullt när presidenten avlagt ed. Vi vet att 420 000 människor använde DC Metro -kollektivtrafiken igår, vilket faktiskt kan jämföras med 317 000 som använde den för president Obama ’s senaste invigning. Detta var den största publiken som någonsin bevittnat en invigning — period — både personligen och runt om i världen.

Bilder på publiken, inklusive en som togs vid 12:01. från toppen av Washington -monumentet, visar tydligt att publiken som bevittnade Trumps invigning inte sträckte sig ända till monumentet. Metro ’s siffror för både 11.00, en halvtimme innan invigningsceremonin började, och för hela dagen visar färre resor som tagits i år än för tidigare invigningar.

Vid en presskonferens den 23 januari gjorde Spicer ett alternativt argument och sa att antalet personer som tittade på invigningen på TV, online och personligen måste vara det största någonsin.

Jag har rätt att säga att om du lägger till nätverksströmmingsnumren, Facebook, YouTube, alla de olika liveströmmar som vi har information om hittills, tror jag inte att det var någon fråga att det var den största tittade på invigning, någonsin, ” sa Spicer.

På den punkten, Spicer Maj ha rätt. Medan Nielsen TV -betygen var högre under de senaste åren, tyder vissa data på att antalet tittare på nätet ökade jämfört med 2009. Men det finns ingen omfattande mätning som kan bevisa eller motbevisa detta påstående.

Fakta mot ‘Alternativet ’

Flera medier skrev om Spicer ’s påståenden om publikstorleken i år kontra Obama ’s invigningar. Och det finns flera foto-jämförelser sida vid sida av publiken 2017 och den synligt större publiken 2009 — en historisk händelse när nationen invigde sin första svarta president.

På NBC ’s “Meet the Press frågade värd Chuck Todd Vita husets rådgivare Kellyanne Conway, “ [W] hy presidenten bad Vita husets pressekreterare att komma ut framför pallen för första gången och uttala en lögn? ” Conway svarade: “Var inte så överdrivet dramatisk om det, Chuck. Vad säger du att det är en lögn. Och de ger Sean Spicer, vår pressekreterare, alternativa fakta till det. ”

För att vara tydlig finns det inga alternativa fakta. ” Det finns säkert alternativa tolkningar av fakta eller alternativa datamängder, eller, i det här fallet, potentiellt olika folkmassestimat från experter. Men en “fakt, ” i Merriam-Websters ord är “ något som har verklig existens ” eller “a bit information presenterad som att ha en objektiv verklighet. ”

Ett alternativ till det, som Todd påpekade, är en lögn.

Låt oss gå igenom bevisen på Spicer ’s och Trump ’s påståenden om publiken.

Foton. Foton sida vid sida av 2017 års invigningsmassa och 2009 års invigningsträngar på National Mall visar en märkbar skillnad, med 2009 års folkmassor som fyller mer av utrymmet ur Washington-monumentets perspektiv mot huvudstaden.

Se Reuters ’ sida-vid-sida-foton här, båda bilderna tagna av nyhetsbyrån. Den 20 januari 2017 togs fotot klockan 12:01, säger bildtexten i Reuters. Trump avgav ed vid lunchtid.

Reuters redaktör Jim Bourg publicerade på Facebook att det var han som tilldelade fotografen att ta bilder från toppen av Washington -monumentet. Bourg skrev att han hade sett en massa felaktiga prat och påståenden online om publiksfoton från fredagens Trump -invigning som helt enkelt inte bärs av FAKTA. ”

"Endast en nyhetsorganisation hade en stillfotograf ovanpå Washington -monumentet för invigningen och jag tilldelade honom att vara där", skrev Bourg den 22 januari. "Det här fotot av Reuters News Pictures personalfotograf Lucas Jackson togs kl. 12:01: 18.00 på fredagen och inte mycket tidigare som många försöker hävda. ”

De New York Times twittrade foton från Getty Images 2009 och den 58: e presidentens invigningskommitté för 2017 och skrev att båda togs 45 minuter innan respektive presidenter och#8217 svär in.

Jämför folkmassorna vid Donald Trumps och Barack Obamas invigningar https://t.co/U4dIVzCKbH pic.twitter.com/zf8hxVDMpO

& mdash The New York Times (@nytimes) 20 januari 2017

PBS ’ “NewsHour ” lade också ut en timelapse -video av publiken under hela invigningsdagen, vilket visar att den inte riktigt sträckte sig tillbaka till Washington Monument, som Trump och Spicer sa. Och som våra faktakontrollerade kollegor på Washington Post påpekade att andra journalister hade mer fotografiska bevis på Twitter.

Metro riderhip. På presskonferensen gav Spicer också felaktiga siffror för dem som tog Washington, DC, Metro -systemet för Trumps invigning jämfört med Obama ’s.

Spicer, 21 januari: Vi vet att 420 000 människor använde DC Metro kollektivtrafiken igår, vilket faktiskt kan jämföras med 317 000 som använde den för president Obamas sista invigning.

Men det var inte vad Metro sa, och Spicer erkände det under sin presskonferens den 23 januari.

Spicer, 23 januari: Vid den tidpunkten kom den information som jag fick från inledande kommittén från en extern myndighet som vi rapporterade om. Och jag tror att vi vet vad vi vet nu att vi kan berätta att WMATA ’s nummer är olika, men vi försökte ge nummer som vi hade fått. Det var inte som att vi hittade dem ur luften.

WMATA är Washington Metropolitan Area Transit Authority, även kallat Metro.

Spicer ’s 317 000 siffra var antalet Metro gav för ryttare från klockan 11 på invigningsdagen 2013. Det jämförbara antalet, för klockan 11, för Trump ’s invigning var 193 000.

Och 2009 ’s Metro riderhip från klockan 11 var mycket högre: 513 000. Till och med 2005, för president George W. Bush ’: s andra invigning, var ryttartalet 197 000, lite högre än 2017 -talet.

Metro Ridership: Från klockan 11.00 har 193 000 resor tagits hittills idag. (11:00 1/20/13 = 317k, 11:00 1/20/09 = 513k, 11:00 1/20/05 = 197k) #wmata

& mdash Metro (@wmata) 20 januari 2017

(Observera, Metro korrigerade 2013 års datum: Invigningen det året hölls den 21 januari.)

De jämförbara heldagssiffrorna från Metro, som rapporterats av Washington Post, visade 570,557 resor som tagits från 4:00 fredag ​​till midnatt. Heldagssiffrorna för de två senaste invigningarna var också högre: 782 000 för 2013 och 1,1 miljoner för 2009, den mest trafikerade dagen i Metro ’s historia.

Kvinnors marsch i Washington som hölls lördagen den 21 januari var den näst mest trafikerade dagen i Metro ’s historia, PostaDr Gridlock transportreporter skrev också. Metro General Manager Paul J. Wiedefeld berättade för Posta att 1 001 613 resor gjordes i lördags.

Folkmassa-experter. Spicer hade rätt i en sak: Det verkar, som han sa, att ingen har vetenskapligt beräknat uppskattningar av publikstorleken för Trump ’s invigning. Kongressen har förbjudit National Park Service att göra officiella uppskattningar efter att den hade tagit fram en officiell uppskattning om att 460 000 visade sig för den så kallade "Million Man March" 1995, vilket fick arrangörerna att hota med en stämning.

Att uppskatta folkmassestorlek är en notoriskt svår uppgift i Washington, DC, av en mängd andra skäl, förklarade Steve Doig, professor vid Arizona State University som analyserade publiksstorleken på Obama ’s 2009 invigning. För att få en riktigt bra publikuppskattning, sa han, behöver du en sann overheadbild. I Washington, D.C. gör FAA vissa områden till flygfria zoner under invigningen, och det finns få mycket höga byggnader.

Satellitfoton skulle ge de bästa bevisen, sa han, men på grund av den mulna himlen på fredagen tillät det låga molntäcket inte användbara satellitbilder.

Toppen av Washington -monumentet ger en sned vy, sa Doig, även om det inte är ett riktigt skott från luften. Ändå sa han och tittade på sida vid sida-bilder från Obama-invigningen 2009 och Trumps, den utsiktspunkten gör det klart att publiken var mycket mindre för Trumps invigning.

"Du kan tydligt se att Obamas [folkmassa] var betydligt högre," sa Doig. "Jag skulle gärna säga tre gånger större."

De New York Times rapporterade att Keith Still, professor vid Manchester Metropolitan University i England och en konsult för konsumentskydd, uppskattade att publiken för årets invigning var ungefär en tredjedel av folkmängden 2009.

Spicer hävdade att golvbeläggningar över gräset på National Mall "markerar [red] där människor inte stod, medan gräset tidigare år eliminerade detta visuella."

Doig kallade det argumentet absurt. Ja, sa han, gräsbeläggning användes inte 2009, men han sa att de tomma utrymmena fortfarande skulle vara tydliga.

"Jag vet inte hur [Spicer] höll rakt ansikte när han sa det", sa Doig.

Om du tittar på fotot av Obama -invigningen sa han att obebodda områden skulle ha dykt upp som gröna eller bruna (snarare än vita), men han sa att de skulle ha varit lätt synliga.

"Det är inte som om alla hade på sig kamouflage," sa Doig.

När det gäller Trumps påstående att när han tittade ut kunde han se människor "hela vägen tillbaka till Washington -monumentet", det är fullt möjligt, sade Doig, med tanke på Trumps låga utsiktspunkt.

Det fanns rapporter om att demonstranter kan ha blockerat människor från att komma in på köpcentret, sa Doig. Och, sa han, det fanns ett par "mini -ingångspunkter" där det verkar som att demonstranter försökte blockera inträde.

"Kanske så många som hundratals kan ha försenats med att komma in," sade Doig, "men inte hundratusentals."

Redan 2009 gjorde Doig en analys av publiken som deltog i Obama -invigningen med hjälp av en satellitbild som togs en klar dag. Bilden delades sedan in i rutnät för att göra räkningar. Doigs uppskattning på 800 000 var mycket lägre än 1,8 miljoner siffran som rapporterades av Washington Post, baserat på räkningar av Washington, D.C., tjänstemän. Den högre uppskattningen inkluderade människor längs paradvägen och uppskattningar av människor som tittade från fönstren, sa Doig, medan hans inte gjorde det.

En sådan uppskattning kommer inte att vara möjlig den här gången på grund av bristen på användbara satellitfoton, sa Doig. Men för faktakontroll är det exakta antalet mindre relevant än om det var den största publiken någonsin för en invigning. Och Doig sa att fotot från Washingtonmonumentet - medan det är mindre än ett idealiskt overheadfoto - ger tillräckligt med bevis för att tydliggöra att Obamas första invigning var mycket hårdare besökt.

Tv och tittare online. Men vid presskonferensen den 23 januari betonade Spicer kombinerad publik — personligen, tittade på tv och tittade online — var det högsta i historien. På frågan om han nu sa att det var den största personliga publiken för en invigning, sa Spicer, “I am not. Jag säger att det var den totalt största publiken som bevittnades personligen och runt om i världen. ”

Enligt Nielsen var TV -tittandet för Trump -invigningen — uppskattningsvis 31 miljoner människor — cirka 19 procent under det antal som ställde in för att se Obama ’s första invigning 2009. Och det är långt under 41,8 miljoner som inställd för Ronald Reagan ’s första invigning 1981.

Men det berättar bara en del av historien, som Spicer framhöll vid sin presskonferens den 23 januari. Om du lägger till dem som tittade på det online via livestream, sa Spicer, “Säker, det var den mest sedda inledningen. ”

Det är ett svårt tal att kvantifiera, än mindre att jämföra med 2009 års invigning. Men vissa data tyder på att Spicer har rätt i att antalet tittare på nätet ökade dramatiskt från 2009.

Spicer hävdade att om du lägger till 31 miljoner TV -tittare uppskattade av Nielsen med 16,9 miljoner som tittade på det på CNN, skulle det ensam vara det högsta i historien. De 16,9 miljoner är dock inget svårt nummer. Om någon skulle logga in och ut flera gånger, skulle den personen räknas flera gånger.

En taleskvinna för CNN berättade för oss att på toppen av CNN: s livestreaming vid 12:15 -tiden var det 2,3 miljoner enheter (stationära, mobila, anslutna TV -apparater) som strömmade CNN: s flöde från invigningen.

Digitala jämförelser med invigningen 2009 är dock svåra. Online visning av Obama ’s första invigning satte rekord på den tiden. En talesperson för CNN berättade att det under 2009 invigdes 23,7 miljoner livevideostartar på CNN. Men hon varnade för att den siffran sannolikt är uppblåst eftersom tekniken vid den tiden ofta krävde att användarna startade om ofta. Det fanns ungefär 8,3 miljoner besök på streaminginnehållet 2009, vilket var mycket lägre än 2017, sade taleskvinnan.

Och det är bara CNN. Som Spicer noterade fanns det många andra plattformar från vilka tittarna tittade på invigningen via livestream, till exempel på YouTube och Facebook.

Akamai Technologies, ett innehållsleveransnätverk för de flesta av de stora nätverken och tidningarna, rapporterade att Trump -invigningen var den största enskilda live -nyheter som företaget har levererat. På sin höjdpunkt registrerade företaget 4,6 miljoner människor som tittade på invigningen samtidigt (upp från en topp på 3,8 miljoner 2009), säger Chris Nicholson, talesman för Akamai. Många fler människor kan ha ställt in på invigningen online vid andra tillfällen, sa han. Och han noterade att Akamai ’s kunder representerar en stor del men inte alla online leverantörer av livevideo från invigningen.

Stämmer allt detta med den mest visade invigningen i historien? Kanske, men data som är nödvändig för att göra äpple-till-äpplen-jämförelser är begränsade. Företaget comScore säger till exempel att det utvecklar teknik för att mäta publiken över plattformar — inklusive TV och online — men det har ännu inte rullats ut.

Trots det hävdade Trump och Spicer att media felaktigt visade storleken på publiken vid invigningen, och vi hittar inga bevis för det. Tvärtom var det Trump och Spicer som lämnade falsk information för att mata en falsk berättelse om publikstorlek.

F: Kan arbetsgivare, högskolor och universitet kräva vaccination mot COVID-19?


Amazonas andel av pajen

Internetjätten Amazon ser ut att bli den största vinnaren i år 's ökning av online -detaljhandeln, när 2017 går mot sitt slut.

Företag inklusive Wal-Mart, Target, Kohl 's och Best Buy driver erbjudanden online tidigare och under en längre tid, men analytiker säger att Amazon kommer att fånga upp till 50 procent av den totala e-handelsresan.

När jag ser tillbaka på året har Amazon gjort framsteg inom modeavdelningen, byggt ut sina egna märkeslinjer och lockat toppmärken som Nike och Calvin Klein till sin plattform.

När Amazon köpte hela livsmedel expanderade Amazon drastiskt sitt sortiment av färska livsmedel. Och företaget gör också rörelser, om än tyst, inom läkemedelsindustrin.

På måndagen sa Amazon att det sålde & quotmillions & quot av Alexa-aktiverade enheter, eftersom företaget fortsätter att växa sitt nätverk av betalande Prime-prenumeranter.


Skulle Kristus komma tillbaka 2017?

Fram till år 2017 var datuminställarna igång igen. Även om Jesus berättade för oss att ingen vet när han kommer att återvända (Matteus 24: 36 & ndash44), insisterade vissa på att göra förutsägelser om tidpunkten för uppryckningen och/eller den andra ankomst. En teori var att Jesus skulle återvända 2017, baserat på tanken att 2017 var ett jubileumsår och hans återkomst skulle uppfylla en medeltida rabbins profetia.

För att förstå den nu nedlagda teorin måste vi veta vad ett jubileum var. 3 Moseboken 25: 9 säger att ett jubileumsår skulle observeras efter sju cykler på sju år (totalt 49 år). Detta femtionde år var en tid för firande och glädje för israeliterna. Ett väders horn blåstes på tionde dagen i den sjunde månaden för att starta ett år av universell inlösen. Jubileumsåret innebar en befrielse från skuldsättning (3 Moseboken 25: 23 & ndash38) och från alla typer av bondage (vers 39 & ndash55). Varje fången släpptes fri, slavar släpptes, skulder förlåts och marker och fastigheter återlämnades till familjerna till de ursprungliga ägarna. Dessutom skulle all arbetskraft upphöra under det året, och de som var bundna av arbetskontrakt befriades från sina skyldigheter. Jubileumsåret liknade ett sabbatsår (eller shemittah) i att åkrar och vingårdar lämnades brakande (vers 4 & ndash7). Under jubileet vilade både landet och folket.

Tanken att Jesus ska återvända under ett jubileumsår kommer från några beräkningar som gjordes av rabbin Juda ben Samuel år 1217. Enligt rabbinen skulle det finnas ett visst antal jubiler från ben Samuels tid tills det messianska riket skulle börja. År 2017 sades vara slutet på den förutspådda perioden, därför letade vissa människor efter Jesu återkomst under Sukkot (lövhögtiden) 2017 (4 oktober & ndash11). De trodde att Messias vid den tiden skulle återvända för att ge sitt folk vila och orsaka stor jubel bland hans förlösta.

Det fanns vissa problem med denna teori, förutom det faktum att den inte blev verklighet. Ett problem baserades på mosaiklagen. 3 Moseboken 25:10 säger: ”Vig det femtionde året och förkunna frihet i hela landet för alla dess invånare.” "Landet" här är Israel, och "alla dess invånare" är de som bor inom Israels gränser. Den judiska tolkningen av detta kommando har alltid sagt att jubileet endast iakttas när Israels tolv stammar är i sitt land och bor i sina tilldelade territorier. Efter att de norra stammarna deporterats av Assyrien 722 f.Kr. upphörde jubileumslagen, och den har aldrig återupptagits.

Det fanns heller inget sätt att vara säker på att 2017 var ett verkligt jubileumsår. Och även om det vore så skulle det inte signalera Kristi återkomst. Enligt vissa judiska källor är ingen minnesdag av jubileet i ordning när det inte finns något Sanhedrin & mdashand det inte har funnits ett Sanhedrin sedan förstörelsen av det andra templet år 70 e.Kr. I antiken började jubileumsåret med Sanhedrinets sprängning av shofaren (ramens horn).

Ett annat problem med teorin om att Jesus skulle återvända 2017 för att inrätta sitt rike var att Bibeln säger att riket kommer att föregås av en sjuårig vedermöda där Guds domar utgjuts på jorden. Paulus säger till oss att inte bli lurade före Herrens ankomst, det måste först finnas ett stort avfall, sedan måste återhållsamheten tas ur vägen, och sedan kommer syndens man (Antikrist) att uppenbaras (2 Thessalonikerna 2: 3 & ndash8). Om vi ​​inte alla missade vedermödan, Antikrists skräckvälde och Kristi återkomst, då var 2017 inte det rätta datumet.

Uppryckandet av kyrkan kan inträffa på några dagar & mdashor om några år eller om några århundraden. Faktum är att vi inte vet. Det viktiga är att vara redo när Jesus kommer. Se till att du är i Kristus och ”vaka, för du vet inte dagen eller timmen” (Matteus 25:13).


1965 skrev Yale University grundutbildning Frederick W. Smith ett terminsarbete som uppfann en industri och förändrade vad som är möjligt. I tidningen redogjorde han för de logistiska utmaningar som banbrytande företag står inför inom IT -industrin. De flesta flygfraktfartygen förlitade sig på passagerarsystem, men de hade ingen ekonomisk mening för brådskande transporter, skrev Smith.

Han föreslog ett system som var speciellt utformat för att rymma tidskänsliga transporter som medicin, datordelar och elektronik. Smiths professor såg tydligen inte de revolutionära konsekvenserna av hans avhandling, och uppsatsen fick bara ett genomsnittligt betyg.

I augusti 1971, efter en tid i militären, köpte Smith bestämmande inflytande i Arkansas Aviation Sales, som ligger i Little Rock, Arkansas. När han drev sitt nya företag såg han på egen hand hur svårt det var att få paket och annan flygfrakt levererad inom en till två dagar. Med sin uppsats i åtanke satte Smith sig för att hitta ett bättre sätt. Således föddes idén till Federal Express: Ett företag som har revolutionerat globala affärsmetoder och som nu definierar snabbhet och tillförlitlighet.

Smith namngav företaget Federal Express eftersom han trodde att den patriotiska betydelsen i samband med ordet "federal" föreslog ett intresse för rikstäckande ekonomisk verksamhet. Han hoppades också att namnet skulle resonera med Federal Reserve Bank, en potentiell kund. Även om banken förnekade hans förslag, behållde Smith namnet eftersom han tyckte att det var minnesvärt och skulle hjälpa till att locka allmänhetens uppmärksamhet.

Företagets huvudkontor flyttade senare till Memphis, Tennessee. Memphis valdes på grund av sitt centrala läge i USA och eftersom Memphis International Airport sällan var stängd på grund av dåligt väder. Flygplatsen var också villig att göra nödvändiga förbättringar för operationen och ytterligare hangarutrymme var lätt tillgängligt.

Federal Express inledde officiellt sin verksamhet den 17 april 1973 med 389 teammedlemmar. Den natten startade 14 små flygplan från Memphis och levererade 186 paket till 25 amerikanska städer från Rochester, New York, till Miami, Florida. Även om företaget inte visade vinst förrän i juli 1975, blev det snart den främsta transportören av varor med hög prioritet på marknaden och satte standarden för den expressfraktindustri som det etablerade.

I mitten av 1970-talet var Federal Express ledande inom lobbying för avreglering av flygfrakt, som lagstiftades 1977. Dessa förändringar var viktiga, eftersom de tillät företaget att använda större flygplan (Boeing 727 och McDonnell-Douglas DC-10) och stimulerade dess snabba tillväxt. Idag har FedEx Express världens största all-cargo-flotta, inklusive Boeing 777, 767, 757 och MD-11 och Airbus A-300 och A-310.

Vid 1980 -talet var Federal Express väl etablerat. Dess tillväxttakt ökade med cirka 40 procent årligen, och konkurrenterna försökte komma ikapp. Under räkenskapsåret 1983 rapporterade det 1 miljard dollar i intäkter, vilket gjorde amerikansk affärshistoria som det första företaget som nådde det finansiella kännetecknet inom tio års start utan sammanslagningar eller förvärv.


Historien om kvinnors rättigheter i Amerika

Mars är National Women ’s History Month och en tid att fira och utbilda. När USA grundades först ansågs en kvinna vara en mans egendom. Hon tystades, diskriminerades och berövades sina medborgerliga rättigheter. Det tog årtionden av ihärdigt arbete och uppoffringar från kvinnors rättighetsaktivister för att ändra det.

Kolla in videon ovan för en snabb 2-minuters historielektion om kvinnors rättigheter i Amerika eller få din nörd genom att läsa hela tidslinjen för kvinnors rättigheter nedan.

Det är en påminnelse om att vi har gjort enorma framsteg, men att det fortfarande är avstånd kvar!

Komplett tidslinjehistoria för kvinnors rättigheter

1769 - De tidiga amerikanska kolonierna baserar sina lagar på den engelska gemensamma lagen, som sa: ”Genom äktenskap är mannen och hustrun en person i lagen. Kvinnans existens och juridiska existens avbryts under äktenskapet, eller åtminstone införlivas med hennes mans under vars vinge och skydd hon utför allt. ”

1777 - Alla stater antar lagar som tar bort kvinnors rösträtt.

1833 -Oberlin College grundas som den första samutbildningsinstitutionen som accepterar kvinnor och afroamerikaner.

1848 - Vid Seneca Falls undertecknar 300 kvinnor och män deklarationen om känslor, en vädjan för att diskriminering av kvinnor ska upphöra.

1848 - New York godkänner lagen om gift kvinna. För första gången är en kvinna inte automatiskt ansvarig för sin mans skulder, hon kan ingå avtal själv, hon kan ta ut hyror eller få ett arv i egen regi, hon kan väcka talan för egen räkning. Hon blev för ekonomiska ändamål, en individ.

1870 - Det 15: e ändringsförslaget ratificeras och säger: ”USA: s medborgares rätt att rösta får inte förnekas eller förkortas av USA eller någon stat på grund av ras, färg eller tidigare förhållande. Afroamerikaner kan rösta nu, men kvinnor kanske inte.

1872 - Victoria Woodhull blir den första kvinnan som ställer upp för USA: s president. Hon får få röster.

1890 - Wyoming blir den första staten som ger kvinnor rösträtt i sina statsval.

1900 - Vid det här laget har varje stat antagit lagstiftning efter New York's Married Women's Property Act (1848), vilket ger gifta kvinnor viss kontroll över deras egendom och inkomst.

1918 - Margaret Sanger vinner sin kostym i New York för att låta läkare råda sina gifta patienter om preventivmedel för hälsoskäl.

1920 - Det 19: e ändringsförslaget är ratificerat och ger kvinnor rösträtt. Den förklarar: "USA: s medborgares rätt att rösta får inte förnekas eller förkortas av USA eller någon stat på grund av kön."

1922 - Suffragette och aktivisten Rebecca Felton utses till den första kvinnliga amerikanska senatorn. Vid 87-åringen tjänar hon bara två dagar.

1923 - National Woman’s Party föreslår en konstitutionell ändring: ”Män och kvinnor ska ha lika rättigheter i hela USA och på alla ställen som omfattas av dess jurisdiktion. Kongressen ska ha befogenhet att genomdriva denna artikel genom lämplig lagstiftning. ” Det går inte igenom.

1932 - Hattie Wyatt Caraway, från Arkansas, blir den första kvinnan som väljs till USA: s senat.

1933 - Arbetssekreterare Frances Perkins är den första kvinnan som tjänstgjorde i ett presidentkabinett under Franklin D. Roosevelt.

1934 -Lettie Pate Whitehead blir den första amerikanska kvinnan som fungerar som direktör för ett större företag, Coca-Cola Company.

1936 - Rättsligt godkännande av medicinsk användning av preventivmedel har fastställts.

1937 - USA: s högsta domstol upprätthåller Washington -statens minimilönelag för kvinnor.

1963 - Lagen om lika lön antas och lovar rimliga löner för samma arbete, oavsett arbetstagarens ras, färg, religion, nationella ursprung eller kön.

1964 - Civil Rights Act godkänns och förbjuder diskriminering på grund av ras, färg, religion, nationellt ursprung eller kön.

1965 - I Griswold mot Connecticut upphäver Högsta domstolen en av de sista statliga lagarna som förbjuder recept eller användning av preventivmedel av gifta par.

1969 -I Bowe v. Colgate-Palmolive Company reglerar sjunde kretsöverdomstolen att kvinnor som uppfyller de fysiska kraven kan arbeta jobb som endast varit för män.

1969 -Shirley Chisholm, från New York, blir den första afroamerikanska kvinnan i kongressen. Hennes motto är, “Uköpt och obossad. ” Hon tjänstgör i USA: s representanthus i 14 år.

1971 -I Phillips mot Martin Marietta Corporation förbjuder USA: s högsta domstol praxis att privata arbetsgivare vägrar att anställa kvinnor med förskolebarn.

1972 - Avdelning IX i utbildningsändringarna förbjuder könsdiskriminering i alla aspekter av utbildningsprogram som får federalt stöd.

1972 - I Eisenstadt mot Baird bestämmer Högsta domstolen att rätten till integritet omfattar en ogift persons rätt att använda preventivmedel.

1972 - Katharine Graham blir den första kvinnan som blir vd för ett Fortune 500 -företag (The Washington Post).

1973 - Med sitt Roe v. Wade -beslut förklarar USA: s högsta domstol att konstitutionen skyddar kvinnors rätt att avbryta en tidig graviditet, vilket gör abort lagligt i USA

1974 - Bostadsdiskriminering på grund av köns- och kreditdiskriminering av kvinnor är förbjuden av kongressen.

1974 - Cleveland Board of Education v. LaFleur konstaterar att det är olagligt att tvinga gravida kvinnor att ta mammaledighet under förutsättning att de inte kan arbeta i sitt fysiska tillstånd.

1974 - Women’s Educational Equity Act finansierar utvecklingen av icke -sexuellt läromedel och modellprogram som uppmuntrar till fulla utbildningsmöjligheter för flickor och kvinnor.

1974 - Equal Credit Opportunity Act godkänns. Det avskaffar banker som kräver att ensamstående, änka eller frånskilda kvinnor tar med sig en man för att samordna alla kreditansökningar.

1975 - I Taylor mot Louisiana förnekar domstolen staterna rätten att utesluta kvinnor från juryn.

1978 - Graviditetsdiskrimineringslagen förbjuder diskriminering av kvinnor på grund av graviditet, förlossning eller relaterade medicinska frågor.

1981 - Sandra Day O'Connor utses till den första kvinnliga högsta domstolen i USA.

1984 -I Roberts mot U.S. Jaycees är könsdiskriminering i organisationsmedlemskapspolitiken förbjuden, vilket öppnar många tidigare manliga organisationer (Jaycees, Kiwanis, Rotary, Lions) för kvinnor.

1987 - Efter att ha blivit framställt av National Women ’s History Project, utser kongressen mars som kvinnors historiemånad.

1994 - Kongressen antar lagen om jämställdhet i utbildning för att utbilda lärare i jämställdhet, främja matematik- och naturvetenskapligt lärande av flickor, rådgöra gravida tonåringar och förebygga sexuella trakasserier.

1994 -Violence Against Women Act finansierar tjänster för offer för våldtäkt och våld i hemmet, tillåter kvinnor att söka medborgerliga rättsmedel för könsrelaterade brott, ger utbildning för att öka polisens och domstolens känslighet och en nationell 24-timmars hotline för misshandlade kvinnor.

1996 -Högsta rättvisa Ruth Bader Ginsburg skriver landmärkebeslutet i USA mot Virginia, som slog fast att det statligt stödda Virginia Military Institute inte kunde vägra att ta emot kvinnor.

1997 - Madeleine Albright svurs in som USA: s utrikesminister. Hon är den första kvinnan i denna position.

2005 - Condoleezza Rice blir den första svarta kvinnliga utrikesministern.

2007 - Nancy Pelosi blir husets första kvinnliga talare.

2009 - Sonia Sotomayor blir den första latinamerikanska amerikanen och den tredje kvinnan som tjänar som USA: s högsta domstol.

2013 - Förbudet mot kvinnor i militära stridspositioner tas bort. Detta upphävde ett beslut från Pentagon 1994 som begränsade kvinnor från stridsroller.

2013 - Godkännande av lagen om våld mot kvinnor. Det nya lagförslaget utvidgar täckningen till kvinnor i indianska stamländer som attackeras av icke-stamboende, samt lesbiska och invandrare.


En nyårshistoria

Nyårsfunktioner

Kalendern

Firandet av det nya året den 1 januari är ett relativt nytt fenomen. Den tidigaste inspelningen av ett nyårsfirande tros ha varit i Mesopotamien, c. 2000 f.Kr. och firades vid tidpunkten för vårdagjämningen, i mitten av mars. En mängd andra datum kopplade till årstiderna användes också av olika gamla kulturer. Egyptierna, fenicierna och perserna började sitt nya år med höstdagjämningen och grekerna firade det på vintersolståndet.

Tidig romersk kalender: 1 mars ringar på nyåret

Den tidiga romerska kalendern utsåg 1 mars till det nya året. Kalendern hade bara tio månader, med början i mars. Att det nya året en gång började med mars månad återspeglas fortfarande i några av månadernas namn. September till december, vår nionde till tolfte månad, placerades ursprungligen som den sjunde till tionde månaden (septem är latin för "sju", okto är "åtta", novem är "nio" och decem är "tio".

Januari går med i kalendern

Första gången det nya året firades den 1 januari var i Rom 153 f.Kr. (Faktum är att januari månad inte ens existerade förrän omkring 700 f.Kr., då den andra kungen i Rom, Numa Pontilius, lade till månaderna januari och februari.) Det nya året flyttades från mars till januari eftersom det var början under det civila året, den månad då de två nyvalda romerska konsulerna ”de högsta tjänstemännen i den romerska republiken” inledde sin ettåriga tjänst. Men detta nyårsdatum observerades inte alltid strikt och allmänt, och det nya året firades fortfarande ibland den 1 mars.

Julianskalender: 1 januari officiellt instiftat som nyår

År 46 f.Kr. Julius Caesar introducerade en ny, solbaserad kalender som var en stor förbättring av den antika romerska kalendern, som var ett månsystem som hade blivit väldigt felaktigt med åren. Den julianska kalendern föreskrev att det nya året skulle inträffa med 1 januari, och inom den romerska världen blev 1 januari den konsekvent observerade starten på det nya året.

Medeltid: 1 januari avskaffad

I medeltida Europa ansågs festerna som följde med det nya året hedniska och okristliga, och 567 avskaffade Council of Tours den 1 januari som början av året. Vid olika tidpunkter och på olika platser i hela det medeltida kristna Europa firades det nya året den 25 december, Jesu födelse den 1 mars 25 mars, Bebådelsens högtid och påsk.

Gregoriansk kalender: 1 januari restaurerad

År 1582 restaurerade den gregorianska kalenderreformen den 1 januari som nyårsdag. Även om de flesta katolska länder antog den gregorianska kalendern nästan omedelbart, antogs den bara gradvis bland protestantiska länder. Britterna, till exempel, antog inte den reformerade kalendern förrän 1752. Fram till dess, det brittiska imperiet? Och deras amerikanska kolonier? firade fortfarande det nya året i mars.


Årets längsta dag

Den längsta dagen och årets kortaste natt på norra halvklotet inträffar under sommarsolståndet som vanligtvis observeras den 21 juni eller ibland den 20 juni UTC (se tabell 1). År 2021 observeras sommarsolståndet den 21 juni, exakt klockan 03:32 UTC. Eftersom solståndet observeras tidigt på morgonen (i UTC), faller den längsta dagen (eller natten i söder) 2021 den 20 juni för platser i väst (Amerika, Europa, Västasien) och 21 juni för platser längst bort öst (Australien, Östasien). Det motsatta fallet äger rum under december solstice - den kortaste dagen och den längsta natten inträffar på norra halvklotet och den längsta dagen och den kortaste natten observeras på södra halvklotet. Junisolståndet är också sommardagens första dag på norra halvklotet och första vinterdagen på södra halvklotet.

Hur lång är årets längsta dag?

Som du kan se på figur 1,2 och tabell 2,3 beror dagens längd på platsens latitud på jorden - ju högre latitud, desto längre dag men beroendet är olinjärt (se figur 2) . Tabell 3 visar några städer på olika breddgrader runt om i världen sorterade efter latitud i fallande ordning, som du kan se är dagen längre, till exempel i New York City, NY (latitud: 40 ° 45 '10' 'N) sedan i Los Angeles, CA (latitud: 34 ° 03 '10' 'N). Extrem situation sker långt på norr (och söder) där soluppgången och solnedgången inte inträffar - det finns ingen natt i det första fallet (norr) och ingen dagtid i det andra (söder). Så, svara på frågan 'hur lång är årets längsta dag', den längsta dagen på jorden varar 24 timmar, men mer exakt kan man säga -'det beror på latitud'.

Exakt dagslängd, soluppgång och solnedgångstid för någon dag på året för över 200.000 platser hittar du här: Soluppgång & amp; solnedgångsdatabas, till exempel: Årets längsta dag i London, Storbritanniens längsta dag i New York City, USA

Några intressanta fakta (t.ex. varför dagen på ekvatorn är längre än 12 timmar?)

Som visas i tabell 2 är dagsljuslängden på ekvatorn inte exakt 12 timmar och polcirklarna (Arktis och Antarktis) är inte gränserna där 24-timmarsdag eller 24-timmarsnatt börjar. Arctic Day (24-timmars dag) börjar på sommarsolståndet cirka 51 bågminuter (latitud) under polcirkeln, Antarctic Night (24-timmars natt) startar 51 bågminuter (latitud) under Antarctic Circle. Det beror på atmosfärisk brytning (ljusets avvikelse från en rak linje) och solens storlek. Soluppgång uppstår när solens övre extremitet, snarare än dess centrum, tycks korsa horisonten. På samma sätt inträffar solnedgången när solens övre extremitet gömmer sig över horisonten. Dessa fenomen ger oss lite längre dagtid (7 minuter) på ekvatorn, större Arctic Day Circle och mindre Antarctic Night Circle.


En kort historia av Center for Drug Evaluation and Research

Under årsmötet 1902 i American Pharmaceutical Association meddelade Harvey Wiley, Chief Chemist på Bureau of Chemistry, bildandet av ett läkemedelslaboratorium inom hans organisation. Wiley avsåg att laboratoriet skulle hjälpa till med att standardisera läkemedel och förena analytiska resultat.

En av de nominerade att leda den här funktionen var Lyman Frederic Kebler, Chief Chemist på Smith Kline och French och en erkänd expert på upptäckt av läkemedelsförfalskning. Utnämnd till chef för läkemedelslaboratoriet i november 1902, han tog på sig uppgifterna i mars 1903.

Tidigt läkemedelslaboratorium Under regi. Lyman Kebler(Ett av omslagen som Collier använde i sin kampanj för Pure Food and Drugs Act från 1906)

Inledningsvis arbetade läkemedelslaboratoriet på en mängd olika projekt. En av de första var en undersökning av de reagenser som presidiet använde, vilket Kebler snart fick veta inte var helt rena. Laboratoriet spenderade mycket av sin tid på att leta efter metoder för att förbättra farmaceutiska analyser. Kebler varnade också allmänheten för problem med läkemedelsförsörjningen i allmänhet.

1906 Act and the Drug Laboratory blir läkemedelsavdelningen 1908(Carl Alsberg, överkemist, kemikontoret)

Tre år senare, bakom den långvariga lobbyverksamheten för Wiley, blev lagen om ren mat och droger till lag, vilket förbjöd mellanstatlig handel med felmärkta och förfalskade droger och mat. Wiley själv framhöll livsmedelsrelaterade frågor som ett större hälsoproblem, men han gav viss uppmärksamhet åt patentläkemedel och receptbelagda läkemedel. Hans efterträdare, Carl Alsberg, ökade vikten av läkemedelsfrågor. År 1908 genomgick läkemedelslaboratoriet sitt första av många stora omorganisationer. Den döptes om till läkemedelsavdelningen och delades in i fyra laboratorier: Drug Inspection Laboratory, som regisseras av George Hoover the Synthetic Products Laboratory som W.O. Emery ledde Essential Oils Laboratory, under E.K. Nelson and the Pharmacological Laboratory, regisserad av William Salant. Kebler förblev divisionsdirektör.

De fyra laboratorierna vid läkemedelsavdelningen(Drug Division, Essential Oils Laboratory)

Huvudfokus för Essential Oils Laboratory var analys av oljor som används terapeutiskt antingen ensamma eller i kombination med andra kemikalier, till exempel rot-öl extrakt och olja av vintergrön. Syntetiska produktlaboratoriet ansvarade för undersökningar av syntetiska läkemedel, inklusive de populära huvudvärksblandningarna och aktiva ingredienser i råa läkemedelsprodukter.

(Radol avslöjades som en bluff 1908. Tillverkarna av detta nostrum försökte tjäna pengar på människors fascination för radioaktivitet.)

Farmakologiska laboratoriet undersökte läkemedlets fysiologiska effekter på djur. De flesta av deras tidiga ansträngningar fokuserade på koffein, ett ämne som var stort intresse för Wiley. Slutligen var läkemedelsinspektionslaboratoriet divisionens främsta tillsynsarm. Till exempel, från 1909-1910 granskade detta laboratorium över 900 inhemska läkemedelsprover, cirka 1000 importerade läkemedel och rekommenderade åtal av 115 prover.

Falska terapeutiska påståenden och Sherley -ändringen(Representanten Swagar Sherley var en representant från Kentucky och ordförande för huskommittén för anslag.)

En av de första stora utmaningarna för läkemedelsreglering enligt 1906 -lagen kom 1910. Presidiet hade beslagtagit en stor mängd "Johnsons mild kombinationsbehandling för cancer", en värdelös produkt som bar falska terapeutiska påståenden på etiketten. När målet kom till rättegången bestämde domaren att påståenden om effektivitet inte var inom ramen för lagen om ren mat och droger och dömde mot regeringen. År 1912 utfärdade kongressen korrigerande lagstiftning. Sherley -ändringen gav terapeutiska påståenden inom jurisdiktionen för lagen om ren mat och droger, men krävde att byrån skulle bevisa att dessa påståenden var falska och bedrägliga innan de skulle bedömas som olagliga.

Läkemedelsinspektionens arbete(Byråanalytiker fick sina prover från fältinspektörer som John Earnshaw, avbildade här i en extraktförpackningsanläggning 1910.)

Vid den här tiden hade omfattningen av läkemedelsinspektionens laboratorium ökat. Till exempel undersökte de metoder för bestämning av morfin, nitroglycerin och andra läkemedel i kombinationspreparat. Laboratoriet samarbetade också med U.S. Pharmacopeia (USP) i en studie av läkemedelsstandarder. Narkotikadivisionens arbete var inte begränsat till inhemska narkotikaproblem. De studerade också importerade läkemedel och kemikalier och importerade produkter med tvivelaktigt terapeutiskt värde. Divisionen ägnade också mycket tid åt en undersökning av förorenad kloroform. Flera tillverkare hade distribuerat kloroform i tennbehållare, vilket var benäget att sönderdelas till en undermålig produkt jämfört med USP -kloroform lagrad i glas.

Pharmacognosy Lab & amp; Sherley Cases Unit

Även om 1906 -lagen ledde många patentläkemedel att överge narkotika snarare än att märka dem, var det mindre framgångsrikt att korrelera överdrivna påståenden. I mitten av 1910-talet lade Division of Drugs till två nya komponenter. Pharmacognosy Laboratory skapades 1914. Förutom att undersöka råa läkemedelsprodukter, studerade detta laboratorium förbättringar i behandling av rå läkemedel för att minska avfall. År 1916 inrättade divisionen en enhet för att undersöka falsk och bedräglig märkning av droger. Denna insats härrörde direkt från Sherley -ändringen och leddes av M.W. Glover, en läkare på detaljer från U.S. Public Health Service (USPHS).

Läkemedelsadministrationens kontor, Special Collab. Undersökningar(Lyman Kebler i laboratoriet, cirka 1922)

Bureau of Chemistry skapade det oberoende Office of Drug Administration i början av 1920 -talet, under ledning av Glover, för att hjälpa avdelningen för läkemedel med frågor som är specifika för läkemedelsmärkning. I mars 1923 återkallades Glover till USPHS och kontoret avskaffades. Samtidigt blev Kebler chef för det autonoma kontoret för särskilda samarbetsundersökningar, som arbetade med postfuskfrågor med postkontoret och avdelningen för narkotika omorganiserades.

Division of Drugs till Office of Drug Control George Hoover ny direktör(George Hoover (38) i gruppskott, maj 1923)

År 1923 ersatte Office of Drug Control både Office of Drug Administration och Division of Drugs. Regisserat av George Hoover och organiserat parallellt med det nya kontoret för livsmedelskontroll, ansvarade byrån för allt arbete med kontroll av läkemedel, inklusive råa läkemedel, tillverkade läkemedelsingredienser, läkemedelsberedningar och patentläkemedel.

Samarbetsarbete från Office of Drug Control(Några av de officiella referensstandarder som FDA: s föregångare tillhandahållit)

Byrån fortsatte att samarbeta med externa problem, inklusive branschorganisationer och USP. Önskan om ökad tillverkningsnoggrannhet ledde till bildandet av kontaktkommittéer inom föreningarna. Efter att kommittéerna slutfört studier om sätt att förbättra noggrannheten publicerades rekommendationer om genomförande i fagtidskrifterna. År 1926 växte presidiets samarbete med USP ännu större genom ett program för att tillhandahålla standardiserade produktprover av bioanalyserade läkemedel, till exempel digitalis, som ska användas som referensstandarder. Detta program fortsatte fram till 1930.

Undersökningar av Safety of Anesthetics Lab of Drug Analysis(Ett läkemedelstillverkares kontrollrum runt början av 1940 -talet)

Efter att ha fått rapporter om flera dödsfall relaterade till orena bedövningsmedel, inledde byrån en undersökning av orsaken. Det fanns flera bedövningsmedel på marknaden vid den tiden, men denna undersökning fokuserade på eter och eten. Detta breddades med åren och fortsatte in i mitten av 1930-talet. Efter avslutad undersökning konstaterade byrån att sönderdelningen av bedövningsmedel var ett resultat av dålig tillverkningssed. Som en del av denna undersökning inrättade kontoret ett laboratorium för läkemedelsanalys.

James Durrett, Office of Drug Control, and Organization senast 1928(James J. Durrett, M.D., Ph.G., Chief, Drug Control 1928-1931)

Från och med 1928 genomgick läkemedelsmyndigheten inom Food, Drug and Insecticide Administration (som byrån kallades då) flera viktiga personalförändringar. George Hoover lämnade byrån efter att ha ledt Office of Drug Control i fem år och Lyman Kebler avgick som chef för Special Collaborative Investigations. Som ett resultat blev Special Collaborative Investigations en enhet i Office of Drug Control, som vid denna tid också innehöll en kemisk enhet, en medicinsk enhet, en veterinärenhet och en farmakologisk enhet. Den nya direktören för läkemedelskontroll var James J. Durrett, liksom Kebler, läkare och apotekare Durrett var professor i folkhälsa vid University of Tennessee vid den tidpunkt då han gick med i FDIA.

Marvin Thompson och Ergot Research in Pharmacology Lab(FDA: s farmakologiska laboratorium)

En höjdpunkt i byråns forskning var en studie av ergotfarmakologi utförd av Marvin R. Thompson. Inledningsvis hade kontoret oroat sig för att sönderdelning av rå ergotanalys hade visat att detta vanligtvis inträffade under transporten. Men bristen på kunskap om ergots farmakologi blev uppenbar under denna undersökning. Detta ledde till början av Thompsons arbete. År 1929 tilldelades hans uppsats Ebert -priset från American Pharmaceutical Association, som årligen utdelas för exceptionellt arbete inom farmakologi. Thompsons papper var banbrytande på många områden. Han föreslog modifieringar av metoderna för att analysera ergot och visade att USP -standarden för ergot kunde förbättras genom att ändra beredningsteknikerna.

Frederick Cullen, Office Drug Control och 1930 -talets studier av dinitrofenol

Brister i lagen om ren mat och droger hade varit uppenbara sedan det blev lag. En svaghet var bristen på auktoritet att stoppa distributionen av farliga preparat som påstår sig minska i vikt. År 1934 inledde Office of Drug Control, som leddes sedan 1931 av läkare Frederick J. Cullen, undersökningar av produkter som innehåller dinitrofenol. Detta var en komponent i kostberedningar som ökade ämnesomsättningen till farliga nivåer, och den var ansvarig för många dödsfall och skador. Eftersom lagen inte föreskrev narkotikasäkerhet kunde Office of Drug Control inte beslagta produkterna och var begränsad till att lägga ut varningar.

Drug Div. Redux Pharmacology Etablerades som oberoende kontor för läkemedels- och livsmedelsarbete(FDA -farmakologen James C. Munch dikterar resultaten av ett djurstoxicitetstest)

År 1935 återvände James J. Durrett till Food and Drug Administration för att leda läkemedelsregleringsfunktionen, en funktion som än en gång fick namnet Drug Division. Samma år blev ansvaret för farmakologi, därmed en del av divisionen, ett separat, oberoende kontor, med Erwin E. Nelson i spetsen. Nelson innehade den unika positionen som konsult för byrån medan han stannade vid fakulteten i Michigan 1919-1937 och ordförande för farmakologiska avdelningen i Tulane 1937-1943. Den främsta orsaken till separationen var att tillgodose livsmedelsindustrins ökande farmakologiska behov, särskilt i undersökningar av effekterna av gifter och föroreningar i livsmedel.

1937 Elixir Sulfanilamid -katastrof

Fortsatta problem med farliga droger som föll utanför parametrarna i Pure Food and Drugs Act fick slutligen nationell uppmärksamhet med katastrofen Elixir Sulfanilamide 1937. Massengill distribuerade detta preparat utan att testa för säkerhet (vilket inte var obligatoriskt enligt lag). Eftersom den innehöll dietylenglykol som ett fordon, en kemisk analog av frostskyddsmedel, dog över 100 personer, varav många var barn.

1938 Lag och krav för läkemedelssäkerhet på marknaden och ny märkning

I juni 1938 undertecknade president Roosevelt Federal Food, Drug and Cosmetic Act. Denna lag krävde bland annat att nya läkemedel testades med säkerhet före marknadsföring, vars resultat skulle skickas till FDA i en ny läkemedelsansökan (NDA). Lagen krävde också att läkemedel har tillräcklig märkning för säker användning. All läkemedelsreklam tilldelades Federal Trade Commission.

Theodore Klumpp, Drug Division och Chemical, Collaboration, Medical, & amp Veterinary Sections(Theodore Klumpp (stående) leder ett möte på FDA. Han lämnade FDA 1941 för American Medical Association och blev två år senare president för Winthrop-Stearns.)

Tre månader efter att presidenten undertecknade 1938 -lagen tog Theodore Klumpp, som fick sin medicinska utbildning vid Harvard och tjänstgjorde vid fakulteten vid Yale University, ledningen för läkemedelsavdelningen efter att Durrett avgick. Vid den här tiden bestod avdelningen av en kemisk sektion, en samarbetsavdelning, en medicinsk sektion och en veterinärsektion, och det mesta av arbetet fokuserade på att granska NDA. Under det första året av detta krav fick divisionen över 1200 ansökningar.

Nya 1940 -talets myndigheter: Insulin- och antibiotikacertifiering och krav på förskrivningsmärkning Antibiotikatestning etablerat i ett nytt kontor

I början av 1940 -talet kom tre stora tillägg till FDA: s ansvar inom läkemedelsområdet. Insulinändringen, som godkändes 1941, krävde att alla insulinpartier testades med avseende på renhet, styrka, kvalitet och identitet före marknadsföring. Testet genomfördes av en enhet i avdelningen för farmakologi. Från och med 1941 krävde byrån förskrivningsmärkning för alla nya läkemedel, i överensstämmelse med lämpliga bruksanvisningar i 1938 års lag. Penicillinändringen antogs 1945, efter modell av insulinändringen. Den förra krävde batchcertifiering av läkemedel som helt eller delvis består av penicillin. Efterföljande ändringar utvidgade certifieringskravet till andra antibiotika. Ansvaret för testningen placerades på ett annat separat och oberoende kontor, Division of Penicillin Control and Immunology. Indelad i fyra sektioner, Penicillin -certifiering, Immunologi, Antiseptika och Antibiotika, sträckte sig denna avdelnings ansvar utöver testning av penicillin. År 1949 döptes divisionen till avdelningen för antibiotika för att återspegla den växande omfattningen av funktioner och antibiotika.

Krigstiden Penicillin testar Robert Herwick Heads Drug Div -sektioner och förstärker deras roller

År 1943 började FDA testa penicillin som en del av krigstidens utvecklingsprogram. De första NDA: erna för detta läkemedel (varav några härrör från den avbildade stammen av P. notatum) godkändes i september samma år. Läkemedelsavdelningen vid denna tidpunkt leddes av en ny direktör, Robert P. Herwick, som kom till denna tjänst 1941. Han utbildades i kemi, farmakologi, toxikologi, medicin och juridik. Under Herwicks ledning behöll divisionen samma sektioner - medicinsk, kemisk och veterinär. Den medicinska sektionen ansvarade för att granska säkerheten och märkningen av nya läkemedel och rådfrågade om rättsfall. Veterinärsektionen hade samma funktion för djurläkemedel. Den kemiska sektionen analyserade läkemedel och utvecklade analysmetoder för användning av fältkemister

Från läkemedelsavdelningen till medicinsk medicinsk överläkare Stormont Heads Bur.(Drug Inspectors Conference - 1946)

År 1945 tjänstgjorde divisionsdirektören också som FDA: s överläkare, och strax därefter döptes läkemedelsavdelningen till medicinsk avdelning. Herwick avgick 1947 och efterträddes av Robert Stormont. Stormont utbildades i farmakologi och medicin och hade tjänstgjort i Naval Medical Corps innan han gick med i FDA 1946.

New Drug Section, Erwin Nelson och Ralph Smith 1951 Durham-Humphrey Ändring

Erwin E. Nelson (bilden till vänster), farmakologkonsulten som ledde New Drug Section från 1947, befordrades till medicinsk chef efter Stormonts avgång. Ralph Smith blev chef för New Drug Section efter att Nelson flyttat upp, en position Smith innehade fram till mitten av 1960-talet. Både doktor och doktorand kom Smith till FDA från Tulane University School of Medicine, där han fungerade som ordförande för farmakologiska avdelningen. Under Smiths ledning godkände byrån över 7 000 nya läkemedelsapplikationer. Strax efter Nelson och Smiths överstigande antog kongressen en annan lag med en betydande inverkan på läkemedelsregleringen. Durham-Humphrey-ändringen från 1951 klargjorde den vaga gränsen mellan receptbelagda och receptfria läkemedel därtill enligt lagen. Ändringsförslaget uttryckte specifikt att farliga droger, definierade av flera parametrar, inte kunde dispenseras utan recept, enligt legenden: "Varning: Federal lag förbjuder utlämning utan recept."

Program för rapportering av kloramfenikol och biverkningar

Framväxten av dödliga bloddyskrasier i samband med kloramfenikol i början av 1950 -talet ledde till sökandet efter bättre biverkningsrapportering. Läkemedelsreglering längre ner i distributionssystemet undersöktes 1955, då FDA genomförde en pilotstudie av rapportering av biverkningar. I samarbete med American Society of Hospital Pharmacists, American Medical Association och andra fokuserade studien på reaktioner som rapporterats av sjukhus och farmaceuter. Biverkningsrapportering vid denna tidpunkt var frivillig och rapporterna var normalt knappa. Denna studie utvecklades till en mer ambitiös insats 1957, ett storskaligt system för frivillig rapportering för att hjälpa till med utvärdering av nya läkemedel efter marknadsföring. År 1963 hade studien utvecklats till ett frivilligt rapporteringssystem med nästan 200 deltagande sjukhus.

The Sweeping 1955 Citizens Advisory Committee Report

Sekreteraren för hälsa, utbildning och välfärd bildade medborgarnas rådgivande kommitté 1955 för att se över FDA: s praxis och göra rekommendationer för att förbättra resursutnyttjandet. Kommittén med 14 medlemmar, bestående av industri- och konsumentledare, leddes av G. Cullen Thomas från General Mills.Deras rapport från juni 1955 innehöll över 100 rekommendationer, inklusive över två dussin angående läkemedel specifikt. De flesta läkemedelsrekommendationerna behandlade NDA -programmet, särskilt förslag för att påskynda granskningsprogrammet. I allmänhet rekommenderade kommittén att personalen på FDA höjs minst trefaldigt och budgeten så mycket som fyra gånger.

Interdicting Illegal Sales of Dangerous Drugs Post-CAC Report Reorg Holland Heads Bur.

Det största narkotikahanteringsproblemet vid denna tidpunkt var olaglig distribution av barbiturater och amfetamin. FDA svarade genom att utbilda läkemedelsinspektörer i undercover -tekniker (en sådan kadre är på bilden). Som ett resultat av rekommendationerna från 1955 Citizens Advisory Committee genomgick avdelningen för medicin en omfattande omorganisation och blev Bureau of Medicine 1957. Vid denna tidpunkt var presidiet under Albert Holland, tidigare vid New York University College of Medicine och Armor Laboratories, där han hade varit medicinsk chef. Holland hade utsetts till medicinsk chef i mars 1954, efter att Nelson avgick 1952.

Interna forskningspublikationer Five Branches of the Bur. Kessenich anländer

Inkluderade på dessa hyllor av Bureau of Chemistry omkring 1910 var Bulletins and Circulars där byråforskare publicerade mycket av sin forskning.

År 1959 inledde presidiet en intern publikation, Bureau By-Lines, som främjade kommunikation mellan huvudkontoret och fältlaboratorier. Bureau By-Lines fortsatte fram till 1982. I slutet av 1950-talet bestod Bureau of Medicine av fem grenar, New Drug Branch, Drug and Device Branch, Veterinary Medicine Branch, Medical Antibiotics Branch och Research and Reference Gren. Den nya medicinska chefen, William Kessenich, kom till FDA 1959 från Institutionen för internmedicin vid Georgetown University.

Sen. Estes Kefauver undersöker läkemedelsindustrin(Läkemedelsinspektör (höger) kontrollerar läkemedelsformeln mot huvudformeln)

Att förstärka läkemedelsbestämmelserna i 1938 års lag var i fokus för senatförhandlingar som hölls 1959. Dessa utfrågningar, som leddes av senator Estes Kefauver från underutskottet för antitrust och monopol i utskottet för rättsväsendet, resulterade i ett lagförslag som infördes 1961 som skulle kräver förändringar i läkemedelspatent, läkemedels effektivitet, större tillsyn över läkemedelsstudier, större tillgång till FDA till företagsregister, tillverkningskontroller och andra åtgärder.

Frances Kelsey, Thalidomide, och en global katastrof avvärjades här snävt(Kelsey mottog priset av president John F. Kennedy 1962)

Under Kefauver -utfrågningarna fick FDA ett NDA för Kevadon, varumärket talidomid som William Merrell Company förväntade sig att marknadsföra i USA, eftersom det redan var väl etablerat runt om i världen. Trots pågående tryck från företaget vägrade läkare Frances Kelsey att låta NDA bli effektivt på grund av otillräckliga säkerhetsdata. I slutet av 1961 blev talidomids hemska effekter på nyfödda kända. Även om Kevadon aldrig godkändes för marknadsföring, hade Merrell distribuerat över två miljoner surfplattor för undersökningsbruk, vilket lagar och förordningar mestadels lämnade okontrollerat. När talidomids skadliga effekter blev kända, gick byrån snabbt för att återhämta sig från läkare, farmaceuter och patienter. För hennes ansträngningar fick Kelsey 1962 President's Distinguished Federal Civilian Service Award 1962, den högsta civila ära som är tillgänglig för statsanställda.

1962 Drogändringar i Kefauver-Harris

Som en följd av den snävt undvikna tragedin från talidomid, presenterade senator Estes Kefauver (femte från höger ovan) sin proposition. Den 10 oktober undertecknade president Kennedy läkemedelsändringarna från 1962, även kända som Kefauver-Harris-ändringarna. Dessa ändringar krävde att läkemedelstillverkare skulle bevisa för FDA att deras produkter var både säkra och effektiva innan de marknadsfördes. De krävde också att alla antibiotika skulle certifieras och gav FDA kontroll över receptbelagda läkemedelsreklam. Med den nya lagen överfördes granskningen av antibiotika NDA från avdelningen för nya läkemedel till avdelningen för antibiotika. I maj 1961 ersatte beteckningen "Division" "Gren".

1962 Ändringar och kliniska prövningar den första rådgivande kommittén(Walter Modell)

Läkemedelsändringarna behandlade också användningen av läkemedel i kliniska prövningar, inklusive ett krav på informerat samtycke från försökspersoner. FDA måste tillhandahållas fullständiga detaljer om de kliniska undersökningarna, inklusive läkemedelsdistribution, och de kliniska studierna måste baseras på tidigare djurundersökningar för att säkerställa säkerheten. FDA bildade den första rådgivande kommittén, Advisory Committee on Investigational New Drugs, för att få hjälp med att genomföra den nya lagen. Kommittén, under ledning av Walter Modell från Cornell University, fungerade som ett de facto -gränssnitt mellan FDA och kliniska utredare och andra forskare runt om i landet.

Efter 1962 omorganisation av avdelningen för nya läkemedel

I kölvattnet av den nya lagen omstrukturerades avdelningen för nya läkemedel till fem filialer 1962. The Investigational Drug Branch, som leddes av Kelsey, utvärderade föreslagna kliniska prövningar för efterlevnad av läkemedelsregler. Earl Meyers, som började sin karriär med FDA 1939, var chef för Controls Evaluation Branch, som granskade tillverkningskontrollerna som föreslagits av drogtillverkare. The Medical Evaluation Branch utvärderade säkerhets- och effektdata i NDA. The New Drug Status Branch, under John Palmer, rådgjorde med tillverkare om deras NDA och föreslog doseringsscheman för nya produkter. Den sista grenen, New Drug Surveillance, utvärderade biverkningsrapporter. Ralph Smith förblev divisionsdirektör, även om han också fungerade som tillförordnad medicinsk chef från det att Kessenich avgick (1962) till mars 1964, då Joseph Sadusk (bilden här) utsågs till den positionen. Sadusk var ordförande vid Institutionen för förebyggande medicin och samhällshälsa vid George Washington University innan han gick med i FDA. Under Sadusk bestod Bureau of Medicine av fyra avdelningar: Medical Review, regisserad av Howard Weinstein, New Drugs, regisserad av Smith, Research and Reference, under George Saiger och Veterinary Medical, som leddes av Charles Durbin.

Omorganisation av vetenskapliga funktioner på 1960 -talet Antibiotika återgår till nya läkemedel(Robert Roe (andra från höger, stående) och Daniel Banes (längst till höger, stående) visas här vid en gemensam konferens 1961 mellan FDA och Food Law Institute)

Bureau of Scientific Standards and Evaluation och Bureau of Scientific Research hade också läkemedelsansvar. Dessa byråer ersatte Bureau of Biological and Physical Sciences år 1964. Bureau of Scientific Research ansvarade för långsiktiga vetenskapliga projekt, under ledning av Daniel Banes var Division of Pharmacology och Division of Pharmaceutical Chemistry belägna här. Scientific Standards Bureau, ledd av Robert Roe, ansvarade för beslut om certifiering och framställningar som ingick i denna byrå var avdelningen för antibiotika och insulincertifiering. År 1964 flyttades ansvaret för antibiotika tillbaka till Division of New Drugs in the Bureau of Medicine för att centralisera granskningen av NDA för alla typer av humanläkemedel.

1960 -talets undersökningar av FDA och läkemedelssäkerhet av Rep.Fountain(Rep. Fontän på ett besök i Research Triangle Park, NC)

Osäkerheten om säkerheten för USA: s läkemedelsförsörjning fortsatte efter passagen av Kefauver-Harris-ändringarna. Som ett resultat öppnade kongressen utfrågningar i mars 1964, under ledning av representanten L.H. Fountain, för att undersöka FDA: s ansträngningar att främja läkemedelssäkerhet. Men Fontänens utfrågningar tog en omfattande titt på byråns reglering av droger, särskilt de som togs bort från marknaden.

Läkemedelsverkningsstudie genomförande(Bland de produkter som kom under intensiv granskning genom DESI fanns preparat med flera anti-infektionsingredienser, som den här)

För att ytterligare följa läkemedelsändringarna från 1962 avtalade FDA 1966 med National Academy of Sciences/National Research Council för att studera läkemedel som var godkända mellan 1938 och 1962 ur effektivitetssynpunkt. Läkemedelsverkningsstudieimplementationen (DESI) utvärderade över 3000 separata produkter och över 16 000 terapeutiska påståenden. Den sista NAS/NRC -rapporten lämnades in 1969, men kontraktet förlängdes till 1973 för att täcka pågående frågor. Arbetsgruppens första granskning av NAS/NRC -rapporterna slutfördes i november 1970. En av de tidiga effekterna av DESI -studien var utvecklingen av den förkortade New Drug Application (ANDA). ANDA godkändes för granskade produkter som krävde ändringar i befintlig märkning för att uppfylla kraven. I september 1981 hade slutliga regleringsåtgärder vidtagits för 90% av alla DESI -produkter. År 1984 hade den slutgiltiga åtgärden slutförts på 3 443 produkter av dessa, 2225 befanns vara effektiva, 1 051 befanns inte fungera och 167 väntade.

Over-the-Counter Drug Review(OTC-läkemedel).

I maj 1972 tillämpade FDA principen om en retrospektiv granskning på receptfria läkemedel (OTC). Strukturen för denna OTC -granskning skulle nödvändigtvis vara annorlunda än den för receptbelagda läkemedelsgranskningar, främst på grund av det stora utbudet av tillgängliga OTC -produkter - hundratusentals olika preparat. OTC -granskningen fokuserade på aktiva ingredienser, cirka 1 000 olika föremål, och expertpaneler samlades för att utvärdera dessa läkemedel. Byrån skulle publicera resultaten som en serie monografier i Code of Federal Regulations, med angivande av de aktiva ingredienserna, restriktioner för formuleringar och märkning efter terapeutisk kategori.

FDA bildade 17 paneler bestående av sju röstberättigade medlemmar (medicinska, tandläkare och vetenskapliga experter) och icke-röstande representanter för industri och konsumenter. Panelerna ansvarade för att ordna läkemedlen i tre kategorier: säkra och effektiva, osäkra och/eller ineffektiva (som inte längre bör marknadsföras), och förmodligen säkra och effektiva men behöver ytterligare testning för att fastställa betydande bevis. Granskningen pågår. Byrån beslutade så småningom att droger i den sista kategorin, liksom de i den andra, skulle tas bort från marknaden tills tillräckliga bevis föreskrev annat.

Bur. of Medicine Reorganization Redux, med fem divisioner(En kemist i Antibiotic Chemistry Branch använder en transparent "torrlåda" med inbyggda gummihandskar).

Medicinska byråns intresse av att öka effektiviteten för att rensa nya läkemedel och fördela arbetet mellan personal ledde till ännu en omstrukturering 1965. Den nya byrån bestod av fem avdelningar och läkardirektörens kontor (fortfarande Sadusk). De fem avdelningarna var New Drugs (Smith) Medical Review (Howard Weinstein) Medical Information, tidigare Division of Research and Reference (Donald Levitt) Veterinary Medicine (Charles Durbin) och Antibiotic Drugs (Raymond Barzilai). Avdelningen för antibiotika fortsatte att utvärdera antibiotika NDA, men certifiering av antibiotika förblev i Bureau of Scientific Standards and Evaluation. Medical Advisory Board inrättades också vid denna tidpunkt för att ge FDA råd om de problem som industrin, det medicinska samfundet och andra hälsorelaterade områden står inför. Sadusk var ordförande i styrelsen, och dess medlemmar inkluderade ledare inom medicin, farmakologi, tandvård och veterinärmedicin från hela landet.

Första utomstående kommissionär i modern tid Utanför hjälp för läkemedelsarbete Bur av veterinärmedicin splittras(FDA -kommissionär James Goddard svär 65 läkare den 10 juli 1966 för olika uppdrag inom Bureau of Medicine, inklusive DESI, undersökningsmedicin och ny läkemedelsgranskning och rapportering av biverkningar.)

År 1966 introducerade Bureau of Medicine en kontor- och avdelningsstruktur. Office of New Drugs ansvarade för att granska alla aspekter av NDA och undersöka nya droger. Office of Drug Surveillance granskade rapporter om negativa läkemedelsreaktioner och kompletterande läkemedelsapplikationer. Slutligen var Office of Medical Review ansvarig för lagstadgade åtgärder. Denna senaste omorganisation återspeglade också inrättandet av presidiet för veterinärmedicin i november 1965. Presidiet leddes av M. Robert Clarkson och ansvarade för granskning av både veterinärmedicinska läkemedel och apparater. Programmet för mänsklig utrustning förblev i Bureau of Medicine fram till 1971. Sadusk avgick efter att ha övervakat omorganisationen. Herbert Ley, som hade varit vid både Harvard Medical School och George Washington University, efterträdde Sadusk i september 1966. År 1967 ersatte Bureau of Medicine Office of Drug Surveillance med Office of Marketed Drugs, som ansvarade för godkännande av kompletterande ansökningar. Dessutom inrättade presidiet Office of Medical Support för att centralisera en mängd funktioner i presidiet, såsom medicinsk reklam och rapportering av biverkningar.

1969 Malek Report och Bur of Drugs och andra nya byråer(En inspektör kontrollerar ampuller för främmande ämnen på en anläggnings inspektionslinje.)

1969 föreslog FDA de första stora GMP -revideringarna sedan 1963. I december 1969 rekommenderade en avdelningsstudie som kallades Malek -rapporten en större omorganisation av FDA längs produktlinjer. Faktum är att byråerna för efterlevnad, medicin och vetenskap snart ersattes av Bureau of Drugs och Bureau of Foods, bekämpningsmedel och produktsäkerhet. För att bilda Bureau of Drugs kombinerades läkemedels- och enhetsaktiviteterna från Bureau of Medicine med läkemedelsvetenskapliga ansvar för Bureau of Science och aktiviteterna för överensstämmelse med läkemedel och apparater från Associate Commissioner for Science. Den nya läkemedelsbyrån bestod av fyra kontor: Nya läkemedel, marknadsförda läkemedel, efterlevnad och farmaceutiska vetenskaper.

National Center for Drug Analysis Richard Crout leder Bur of Drugs 7-Office Reorganization, 1974(Sammanfattning av tidigt arbete vid National Center for Drug Analysis).

National Center for Drug Analysis (NCDA) öppnade i St. Louis, Missouri, i juli 1967 för att genomföra storskaliga tester av läkemedelsprodukter. Innan detta var NCDA en del av Division of Pharmaceutical Sciences i Bureau of Science (bildades 1966 efter att Bureau of Scientific Standards and Evaluation slogs samman med Bureau of Scientific Research). Under det första året undersökte NCDA över 7000 prover. Från 1973 till 1981 var presidiet under ledning av J. Richard Crout. Crout, en farmakolog vid Michigan State, uppmärksammades av Henry Simmons (1970-1973), Crouts föregångare, medan han tjänstgjorde i Ad Hoc Science Advisory Committee (Ritts Committee). Den senare undersökte vetenskapens plats inom FDA. Efter en 1973 års förvaltningsstudie av den övergripande läkemedelsfunktionen, organiserade Bureau of Drugs i november 1974 i sju kontor: Planering och utvärdering, efterlevnad, informationssystem, biometri och epidemiologi, farmaceutisk forskning och testning, läkemedelsmonografier och ny läkemedelsutvärdering.

Kommunicera läkemedelsinformation till vårdpersonal

Under början av 1970 -talet startade FDA två nya forum för att öka läkemedelskommunikationen med allmänheten. Bureau of Drugs lanserade FDA Drug Bulletin 1971. Bulletinen uppmärksammade läkare och apotekare på förändringar i krav på läkemedelsanvändning och märkning. National Drug Experience Reporting System började också 1971. NAS hade studerat problemet med att inte bara katalogisera och lagra information om negativa läkemedelsreaktioner, drogmissbruk och läkemedelsinteraktioner, utan också hur den informationen kunde göras tillgänglig för hälsan proffs. Studien drog slutsatsen att eftersom FDA redan hade samlat in data, bör de ta ledningen för att skapa och underhålla systemet.

Genomgripande försök till reform av narkotikaföreskrifter på 1970 -talet misslyckas(HEW -sekreterare Joseph A. Califano).

En förnyad drivkraft för förändringar i läkemedelsregleringen började på högsta nivån på avdelningen. HEW: s sekreterare Joseph Califano ansåg att för att sådana ändringar skulle bli effektiva måste de göras genom lagstiftning snarare än administrativ politik. Den första propositionen, som infördes i kongressen den 17 mars 1978, fick titeln Drug Regulation Reform Act.

Den innehöll nio huvudbestämmelser: att öka konsumentskyddet, uppmuntra läkemedelsinnovation, öka konsumentinformation, skydda patienträttigheter, förbättra FDA: s verkställighet, främja konkurrens och kostnadsbesparingar genom generiska läkemedel, öka FDA: s offentliga ansvar, göra ytterligare läkemedel tillgängliga och uppmuntra forskning och Träning. Insatsen under 1978 misslyckades, men lagförslaget återinfördes året därpå. Senaten godkände lagförslaget i september 1979, men kammaren agerade inte och åtgärden dog.

Tidiga ansträngningar att mandatera patientpaketinsatser

Men ansträngningarna för att främja en av bestämmelserna i den senatgodkända versionen av läkemedelsregleringsreformlagen, kravet för läkemedelsproducenter att tillhandahålla förpackningar för alla receptbelagda produkter, fortsatte efter reformförslaget. Sedan 1970 hade FDA krävt insatserna endast för isoproterenolinhalatorer och orala preventivmedel. I juli 1979 föreslog FDA ett program för att ge patienter ytterligare information om sina receptbelagda läkemedel, inklusive en beskrivning av läkemedlets användning, risker och biverkningar. Enligt förslaget skulle tillverkaren skriva ut informationen och leverantören (apotekare, läkare, sjuksköterska, etc.) skulle ge insatsen till patienten. Men i september 1980, under tyngden av välorganiserat motstånd mot programmet, tappade FDA insatsprojektet.

Tillhandahållande av nödläkemedel vid Three Mile Island 1980 -talets omorganisationer

I mars 1979 avbröt FDA både märkningskrav och tillverkningskrav för nödproduktion av kaliumjodid, avsett för dem i närheten av kärnkrisen i Three Mile Island. Under början av 1980 -talet genomgick Bureau of Drugs flera väsentliga organisatoriska förändringar, allt från diskreta förändringar i filialens understrukturer till en ombyggnad av hela organisationen. Bland de mindre ambitiösa förändringarna omstrukturerade presidiet avdelningen för läkemedelsinformationsresurser hösten 1980, och receptbelagda läkemedelsmärkningspersonal överfördes från avdelningschefens kontor till avdelningen för läkemedelsreklam året därpå. I mars 1982 bytte flera avdelningar namn (och i varierande omfattning, ansvar): Produktkvalitetsavdelningen blev avdelningen för bedömning av läkemedelskvalitet, avdelningen för läkemedelsindustri ändrades till avdelningen för överensstämmelse med läkemedelskvalitet och avdelningen för läkemedelsreklam blev Division of Drug Advertising and Labeling.

The Merger of Drug and Biologics, 1982

Den största organisatoriska förändringen under denna tid var sammanslagningen av Bureau of Drugs och Bureau of Biologics för att bilda National Center for Drugs and Biologics (NCDB) mandat 1982 och genomfördes året därpå. Den nya direktören för NCDB, Harry Meyer, Jr., hade varit chef för Bureau of Biologics.Biologisk kontroll uppstod 1902 i Hygienic Laboratory, föregångare till National Institutes of Health 1972, detta ansvar överfördes till FDA. Syftet med denna omorganisation var att effektivisera FDA: s godkännandeförfaranden inom läkemedel och biologiska ämnen och att öka allmänhetens säkerhet om läkemedelsförsörjningens säkerhet och effektivitet.

Organisationen för National Center of Drugs and Biologics

NCDB bestod av fem kontor: New Drug Evaluation, Drugs, Biologics, Management, and Scientific Advisors and Consultants. Office of New Drug Evaluation, regisserat av Robert Temple, bildades från de sex avdelningarna i Bureau of Drugs som granskade NDA. Jerome Halperin var den första direktören för Office of Drugs, som inkluderade de återstående avdelningarna från Bureau of Drugs som forskade och utvecklade standarder för läkemedels säkerhet och effektivitet. Office of Biologics, under John Petricciani, skötte divisionerna från Bureau of Biologics. Administrativa funktioner fanns på Office of Management, som Russell Abbott ledde. Inrättandet av Office of Scientific Advisors and Consultants, som leds av Morris Schaeffer, underlättade vetenskaplig skicklighet och forskning inom läkemedel och biologi. Slutligen avskaffade omorganisationen National Center for Antibiotics Analysis. Centret bildades 1968 från den gamla avdelningen för antibiotika och insulin och hade ansvarat för certifiering och testning av antibiotika. År 1981 föreslog FDA att fasa ut certifieringsprogrammet i slutet av 1982, och programmet slutade den 1 oktober 1982.

National Center for Drugs and Biologics Office, mitten av 1980-talet(Kommissionär Frank Young, utsedd 1984, stod inför AIDS -aktivisternas vrede på jakt efter både mer terapeutiska alternativ och en större röst i utformningen av en politik som påverkar AIDS -patienter.)

1984 omdesignade alla nationella centra inom FDA helt enkelt som centra. Vid denna tidpunkt har Center for Drugs and Biologics etablerat eller omarbetat fem kontor. Office of Compliance, som regisseras av Daniel Michels, bestod av avdelningarna för överensstämmelse med läkemedelsmärkning, överensstämmelse med läkemedelskvalitet, utvärdering av läkemedelskvalitet, vetenskapliga undersökningar, biologisk produktöverensstämmelse och regleringsfrågor. Förvaltningskontoret, som fortfarande är under Abbott, bestod av avdelningarna för planering och utvärdering, administrativ förvaltning och resurser för läkemedelsinformation.

Temple blev direktör för Office of Drug Research and Review och ledde avdelningarna för kardio-renala läkemedelsprodukter, neurofarmakologiska läkemedelsprodukter, onkologi och radiofarmaceutiska läkemedelsprodukter, kirurgiskt-tandläkemedel, läkemedelsbiologi, läkemedelskemi och läkemedelsanalys. Peter Rheinstein ledde Office of Drug Standards, som bestod av divisionerna OTC Drug Evaluation, Biopharmaceutics, Generic Drugs och Drug Advertising and Labeling. Office of Epidemiology and Biostatistics, under Gerald Faich, bestod av Division of Biometrics och Division of Drug Experience. Slutligen ledde Elaine Esber Office of Biologics Research and Review.

Orphan Drug Act och Federal Anti-Tampering Act(Hemin var ett av de två första särläkemedel som erkändes enligt 1983 års lag.)

Drogansvaret ökade på flera sätt i mitten av 1980-talet. Orphan Drug Act från 1983 använde flera medel för att främja utveckling av produkter för sällsynta sjukdomar. Bland bestämmelserna i denna lag kan sponsorerna för läkemedelskandidater begära att byrån ska få hjälp med att planera djur- och kliniska protokoll. Sponsorn fick också sju års marknadsföringsskydd, och lagen gav 50 procent skattelättnad för utredningskostnader. Som en följd av denna lag inrättades i början av 1983 ett kontor för föräldralös produktutveckling på kommissionärens kontor under Marion Finkel. År 1983 antog kongressen även federala lagen mot antikörning i kölvattnet av Tylenolförgiftningarna. Denna lag ändrade den amerikanska koden för att ge sanktioner för att manipulera med eller hota att manipulera med någon produkt som omfattas av Food, Drug, and Cosmetic Act.

Reglering av läkemedelsannonser direkt till konsument, 1980-talet

Annonsering i professionella tidskrifter var en väl accepterad praxis, där läkare, apotekare och annan hälso- och sjukvårdspersonal kunde läsa information om biverkningar och annan avslöjande information i anslutning till reklaminformationen. Direkt till konsument -tv -reklam för receptbelagda läkemedel kom fram i maj 1983. Boots Pharmaceuticals var den första tillverkaren som använde denna nya plats för att marknadsföra sitt Rufen -märke ibuprofen. FDA agerade mot annonsen av oro för att konsumenterna inte skulle kunna läsa den långa listan av biverkningar som blinkade snabbt över skärmen. Reklamen ersattes med en acceptabel version.

Generic Drugs och 1984 års Hatch-Waxman Act

Drug Prist Competition and Patent Term Restoration Act från 1984 påskyndade FDA -granskning av generiska versioner av märkesläkemedel utan att upprepa effekt- och säkerhetsdata. Den första förkortade nya läkemedelsansökan (ANDA) som godkändes enligt denna lag var generisk disopyramid, marknadsförd som Norpace och används vid behandling av hjärtarytmier. Som ett resultat av denna lagstiftning har flera avdelningar i Office of Drug Standards lagt till filialer för att hjälpa till med granskningen av ANDA. Lagen gav också tillverkarna möjlighet att ansöka om ytterligare fem års patentskydd för att kompensera för förlorad tid under FDA -godkännandeprocessen.

Ytterligare 1980 -talets omorganisation vid NCDB: s läkemedelskontor

Flera viktiga organisatoriska förändringar uppstod under denna period. År 1985 etablerades läkemedels- och biologiska bedrägeribranschen inom Division of Drug Labeling Compliance för att bekämpa hälsofusk i läkemedels- och biologiska områden. Samma år avskaffades avdelningen för läkemedelskemi och dess personal överfördes till avdelningen för läkemedelsanalys för NDA -granskning. Avdelningen för läkemedels- och biologisk produktupplevelse döptes också till avdelningen för epidemiologi och övervakning

Förändringar i Office of Compliance & amp av Office of Consumer and Professional Affairs(Charles Roberts från Center for Drugs and Biologics undersöker ett AIDS -testkit, som FDA godkände 1985.)

Kontoret för överensstämmelse förändrades 1986, vilket resulterade i fem divisioner: överensstämmelse med läkemedelsmärkning, bedömning av läkemedelskvalitet, vetenskapliga undersökningar, regleringsfrågor och tillverkning och produktkvalitet. Kontoret för konsument- och yrkesfrågor, som bildades efter sammanslagningen av Bureau of Drugs och Bureau of Biologics, avskaffades 1987. Även 1987 blev Paul Parkman direktör för Center for Drugs and Biologics och Gerald Meyer blev hans vice.

Snabbare tillgång till undersökande läkemedel, rapportering av biverkningar

1980 -talet bevittnade ökande oro för läkemedelsreglering av patientförespråkargrupper, exemplifierade här av en protest från 1988 vid Parklawn Building i Rockville av AIDS Coalition to Unleash Power. Ytterligare lagar och policyer från 1980 -talet hade en inverkan på godkännande och distribution av läkemedel. Till exempel förstärkte byrån rapporteringskraven för biverkningar 1985. De nya kraven gällde alla receptbelagda läkemedel, inklusive äldre läkemedel som föregick FDA -godkännande. Nya regler för läkemedelsutveckling för undersökningar trädde också i kraft 1985. De nya reglerna ökade tillgången på experimentella läkemedel, inklusive medkännande användning av läkemedel under forskning för patienter med allvarliga och/eller livshotande tillstånd. 1988 utfärdade FDA -regler för behandling av FDA. Dessa tillät desperat sjuka patienter att få lovande nya läkemedel innan fullständigt godkännande hade slutförts. Kongressen godkände Prescription Drug Marketing Act samma år. Denna lag förbjöd köp, försäljning, handel och - med undantag - återimport av läkemedelsprov. Det krävde också läkemedelsgrossister att registrera sig hos stater.

NCDB indelades tillbaka i läkemedels- och biologiska centra(Carl Peck, efterträddes 1994 av Janet Woodcock, den första direktören för CDER)

Den 6 oktober 1987 delades Center for Drugs and Biologics upp i Center for Drug Evaluation and Research och Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). Denna splittring var nödvändig på grund av den ökande volymen av NDA, för att ge ordentlig uppmärksamhet på det ökande problemet med AIDS och ta itu med andra frågor inom läkemedels- och biologisk utvärdering. Carl Peck blev den första direktören för CDER och Parkman utsågs till chef för CBER. Peck, som hade varit chef för Institutionen för klinisk farmakologi vid Uniformed Services University of Health Sciences när han kom till FDA, fortsatte som direktör fram till 1994, då Janet Woodcock blev den andra direktören för CDER. Woodcock, vars bakgrund är inom internmedicin och reumatologi, hade varit i CBER innan hon tillträdde sin position i Center for Drugs.

Initial organisation av CDER(Våren 1988 skickade Public Health Service denna broschyr till över 100 miljoner hushåll i USA)

När CDER började bestod det av sex kontor: Management (regisserad av Robert Bell), Compliance (Michels), Drug Standards (Rheinstein), Drug Evaluation I (Temple), Drug Evaluation II (James Bilstad), Epidemiology and Biostatistics (Faich), och forskningsresurser (Jerome Skelly). Divisionen för antivirala produkter inrättades 1988 inom Office of Drug Evaluation II för att hjälpa till med granskning av läkemedel mot aids och andra indikationer. Centrumdirektörens kontor lade till två nya personalkontor 1989. Personalutvecklingspersonalen utvecklade och samordnade program för att hjälpa till med rekrytering och utbildning av personal i centrum, och pilotmedicinutvärderingspersonalen främjade nya idéer för att effektivisera processen för godkännande av läkemedel.

Organisation av generiska läkemedel och den generiska läkemedelskrisen på 1980 -talet

Också vid denna tidpunkt inrättade CDER Office of Generic Drugs för att ta ansvar för granskning av ANDA, som hade funnits i Office of Drug Standards. Dessutom bildades Generic Drugs Advisory Committee för att hjälpa Office of Generic Drugs med godkännandefrågor. Denna kommitté rådde kontoret i vetenskapliga och tekniska frågor som rör säkerhet och effektivitet för generiska läkemedel. I kölvattnet av fem FDA -granskares fällande domar för olagliga kontakter med reglerad industri, godkände kongressen Generic Drug Enforcement Act 1992. Denna lag gav en mängd olika straff för olagliga handlingar som är involverade i ANDA -godkännanden.

Utanför utvärdering av FDA och pågående omorganisation i CDER

I mars 1990 tillsatte HHS -sekreteraren Louis Sullivan en kommitté, under ledning av den tidigare FDA -kommissionären Charles Edwards, för att granska byråns uppdrag, struktur, prioriteringar, bemanning och budget. En utskottsledamot avgick när han valdes av president Bush som kommissionär: David Kessler.

Omorganisationer som svar på vetenskapliga och lagstiftande mandat fortsatte under 1990 -talet. Till exempel skapade Office of Research Resources avdelningen för klinisk farmakologi. Denna division, bestående av filialen för kemoterapi och analytisk metodik och den prekliniska utvecklingsgrenen, studerade klinisk farmakologi och utökade CDER: s intressen för kliniska undersökningar.

1992 Lagen om receptbelagda läkemedelsanvändare och dess inverkan på läkemedelsgodkännanden och granskningstider

Prescription Drug User Fee Act, som antogs 1992, krävde att läkemedels- och biologiska tillverkare betalade avgifter till FDA för utvärdering av NDA och kosttillskott. Företagen skulle också betala en årlig etableringsavgift och produktavgifter. Kongressen krävde att FDA tillämpar användaravgifter för att anställa fler granskare och påskyndar därmed recensionerna. Efter antagandet av denna lagstiftning har antalet nya läkemedelsgodkännanden verkligen ökat stadigt varje år, från 63 år 1991 till rekord 131 1996. Dessutom har mediantiden för nya molekylära enheter och för alla NDA: er halverats från 1993 till 1998 från cirka två år till tolv månader för båda kategorierna.

Stor organisationstransformation av CDER i mitten av 1990-talet

Rådgivande kommittéer har varit ett viktigt inslag i läkemedelsgranskningen sedan 1960 -talet. Här visas ett möte i rådgivande kommittén för onkologiska läkemedel. Nyligen genomgick CDER en centeromfattande omorganisation från 1995. Inom Office of Drug Evaluation I (ODE I) delades avdelningen för onkologi och lungläkemedel upp i separata avdelningar. Avdelningen för onkologiska läkemedelsprodukter stannade i ODE I och divisionen av lungmedicinska produkter flyttade in i ODE II. Dessutom inrättades nio nya kontor och ett funktioner flyttades. I de nya kontoren fanns ytterligare tre kontor för läkemedelsutvärdering, ett kontor för utbildning och kommunikation, kontoret för granskningshantering, kontoret för farmaceutisk vetenskap, kontoret för ny läkemedelskemi, kontoret för klinisk farmakologi och biofarmaceutik och kontoret av testning och forskning. Funktionerna för Office of Over-the-Counter Drug Evaluation överfördes till ODE V.

CDER vid gryningen av 2000 -talet

Genom åren har ansvaret inom FDA för läkemedelsreglering genomgått stora förändringar. De flesta av dessa kom som ett resultat av innovationer inom läkemedelsutveckling och tillägg till lagstiftande myndighet. När Lyman Kebler anställdes 1902 var han i princip en enmansbyrå som hade korrupta reagenser och ett halvt skrivbord för att bekämpa de mest allvarliga brotten i en i stort sett oreglerad industri. Från och med 1994 var CDER den största huvudkontoret i FDA, bestående av nästan 1500 män och kvinnor som arbetade i flera byggnader. Komplexiteten och utmaningarna vid läkemedelsgranskning fördubblas i takt med att sofistikeringen av läkemedelsdesign och tillverkning ökar, vilket talar för vikten av att upprätthålla en välutbildad och adekvat stödgrupp av läkemedelsmyndigheter för folkhälsan.


Titta på videon: Dags för billiga aktier. Börslunch 16 mars (December 2021).